Life Sciences und Forschung

Protokoll-, Studien- und regulatorische Dokumentenprozesse

Forschung basiert auf Dokumenten, die exakt sein müssen: Protokolle, Einverständniserklärungen, Studienberichte, Einreichungen und die dazugehörige Korrespondenz. Die Arbeit, sie untereinander und mit den geltenden Vorschriften in Einklang zu halten, ist langsam und verzeiht keine Fehler. Die agentenbasierte KI-Plattform von Scalata liest den gesamten Dokumentenbestand und zeigt auf, wo Widersprüche bestehen.

DokumentenübergreifendKonsistenzprüfung über den gesamten Studienbestand hinweg

AutomatisiertUnterstützung beim Entwurf von Protokollen, Berichten und Einreichungen

RückverfolgbarJede Aussage zurück zu ihren Quelldaten

KontrolliertVersionierung und Freigabe für jedes Artefakt

So funktioniert es

Der Weg in vier Schritten

Immer das gleiche Muster: Benennen Sie das Problem, legen Sie die Dokumente dort ab, wo sie gelesen werden können, lassen Sie Ihre Mitarbeiter Fragen dazu stellen und übergeben Sie die wiederkehrenden Aufgaben an Agenten, die nicht erst darum gebeten werden müssen.

01
Bewältigung von Dokumentenvolumen und Versionsabweichungen
Eine Studie generiert Protokolle, Änderungen, Einverständniserklärungen, Berichte und Einreichungen, wobei jede Version mit den anderen übereinstimmen muss. Deren Abgleich erfolgt manuell, und Abweichungen werden meist erst spät entdeckt — während einer Einreichung oder einer Inspektion.
Hohes DokumentenvolumenVersionsabweichungenManuelle KonsistenzprüfungSpäte Inspektionsbefunde
02
Aufbau eines zentralen Forschungsdokumenten-Kerns
Der Dokumentenbestand der Studie wird mit intakter Versionshistorie erfasst, sodass jedes Artefakt zusammen mit denjenigen gelesen werden kann, von denen es abhängt, anstatt als isolierte Datei.
Document AIParsing von Protokollen und ÄnderungenErfassung von Einwilligungen und BerichtenErfassung der Versionshistorie
03
Aktivierung intelligenter Konsistenz- und Evidenzanalysen
Aussagen in einem Bericht können zu den Daten zurückverfolgt werden, die sie stützen, und Inkonsistenzen zwischen einem Protokoll, seinen Änderungen und den daraus abgeleiteten Dokumenten werden aufgedeckt, sobald sie auftreten.
Conversational AIRückverfolgbarkeit von Aussagen zur QuelleDokumentenübergreifende KonsistenzZuordnung regulatorischer Anforderungen
04
Vollständige Automatisierung mit proaktiven Forschungs-KI-Agenten
Entwürfe werden aus dem freigegebenen Ausgangsmaterial erstellt, Inkonsistenzen werden gemeldet, solange ihre Behebung noch kostengünstig ist, und Agenten halten die Einreichungs-Checkliste bei Änderungen des Bestands aktuell.
Erstellung von Entwürfen aus QuellenWarnungen bei InkonsistenzenNachverfolgung der Einreichungs-ChecklisteInspektionsbereitschaftKI-Agenten

Strategisches Ergebnis

Dokumente widersprechen sich nicht länger unbemerkt. Inkonsistenzen treten während der Durchführung einer Studie zutage und nicht erst bei der Einreichung, und jede Aussage kann auf die zugrunde liegenden Daten zurückgeführt werden — das ist der Unterschied zwischen echter Inspektionsbereitschaft und der bloßen Vorbereitung darauf.

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