Ciencias de la vida e investigación

Operaciones de protocolo, prueba y documentos reglamentarios

La investigación se basa en documentos que deben ser exactos: protocolos, formularios de consentimiento, informes de estudios, presentaciones y la correspondencia que los acompaña. El trabajo para mantenerlos coherentes entre sí y con la regulación que los rige es lento e implacable. La plataforma de inteligencia artificial de Scalata lee todo el conjunto de documentos y muestra dónde no está de acuerdo consigo mismo.

Documento cruzadoComprobación de coherencia en todo el ámbito del estudio.

AutomatizadoSoporte para la redacción de protocolos, informes y presentaciones

TrazableCada reclamo regresa a sus datos de origen.

RevisadoVersionado y aprobación de cada artefacto.

How it works

El viaje de cuatro pasos

Siempre la misma forma: nombrar lo que va mal, colocar los documentos en algún lugar donde puedan ser leídos, dejar que la gente les haga preguntas y luego entregar las partes repetidas a los agentes que no necesitan preguntar.

01
Cómo afrontar la deriva en el volumen y la versión de los documentos
Un estudio genera protocolos, enmiendas, formularios de consentimiento, informes y presentaciones, cada versión de los cuales debe estar de acuerdo con las demás. Conciliarlos es manual y la desviación generalmente se detecta tarde, durante una presentación o una inspección.
Alto volumen de documentosDeriva de versiónComprobación manual de coherenciaHallazgos de la inspección de última etapa
02
Creación de un núcleo de documentos de investigación unificado
El patrimonio de estudio se ingiere con su historial de versiones intacto, por lo que cada artefacto se puede leer junto con aquellos de los que depende, en lugar de como un archivo aislado.
Document AIAnálisis de protocolos y enmiendasConsentimiento y reporte de ingestaCaptura del historial de versiones
03
Activación del análisis inteligente de coherencia y evidencia
Las afirmaciones contenidas en un informe pueden rastrearse hasta los datos que las respaldan, y las inconsistencias entre un protocolo, sus enmiendas y los documentos derivados de ellos salen a la luz a medida que aparecen.
IA conversacionalTrazabilidad desde el reclamo hasta el origenCoherencia entre documentosMapeo de requisitos regulatorios
04
Automatización total con agentes de IA de investigación proactiva
Los borradores se elaboran a partir del material fuente aprobado, se plantean inconsistencias aunque su solución es económica y los agentes mantienen actualizada la lista de verificación de envío a medida que cambia el patrimonio.
Borrador de ensamblaje desde la fuenteAlertas de inconsistenciaSeguimiento de la lista de verificación de envíoPreparación para la inspecciónAgentes de IA

Resultado estratégico

Los documentos dejan de discrepar entre sí silenciosamente. Las inconsistencias surgen mientras se ejecuta un estudio en lugar de durante su presentación, y cada reclamo se puede mostrar en los datos que se encuentran debajo, lo cual es la diferencia entre estar listo para una inspección y prepararse para una.

Who Scalata serves

Redactores médicos que recopilan informes y presentaciones de estudios.
Equipos de asuntos regulatorios que rastrean los requisitos de presentación
Equipos de operaciones clínicas que gestionan modificaciones del protocolo.
Equipos de calidad preparándose para auditoría e inspección.
Gestores de estudios que observan el estado de los documentos en todos los sitios
Gestores de datos que vinculan las afirmaciones con la evidencia subyacente

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