Ciencias de la vida e investigación

Operaciones de documentos normativos, de ensayos y protocolos

La investigación se basa en documentos que deben ser exactos: protocolos, formularios de consentimiento, informes de estudios, presentaciones y la correspondencia que los acompaña. El trabajo de mantener su coherencia entre sí, y con la normativa que los rige, es lento e implacable. La plataforma de IA basada en agentes de Scalata lee todo el acervo documental y muestra dónde existen discrepancias.

Entre documentosVerificación de coherencia en todo el acervo del estudio

AutomatizadoSoporte en la redacción de protocolos, informes y presentaciones

TrazableCada afirmación vinculada a sus datos de origen

ControladoControl de versiones y aprobación en cada artefacto

Cómo funciona

El proceso de cuatro pasos

Siempre la misma estructura: identifique el problema, coloque los documentos donde puedan leerse, permita que los usuarios hagan preguntas sobre ellos y, luego, delegue las tareas repetitivas a agentes que no necesitan instrucciones.

01
Afrontar el volumen de documentos y la desviación de versiones
Un estudio genera protocolos, enmiendas, formularios de consentimiento, informes y presentaciones, y cada versión debe concordar con las demás. Su conciliación es manual, y las desviaciones suelen detectarse tarde: durante una presentación o una inspección.
Alto volumen de documentosDesviación de versionesVerificación manual de coherenciaHallazgos de inspección en etapas tardías
02
Creación de un núcleo unificado de documentos de investigación
El conjunto de documentos del estudio se ingiere con su historial de versiones intacto, de modo que cada artefacto se puede leer junto a aquellos de los que depende, en lugar de como un archivo aislado.
Document AIAnálisis de protocolos y enmiendasIngesta de consentimientos e informesCaptura del historial de versiones
03
Activación de la coherencia inteligente y el análisis de evidencias
Las afirmaciones de un informe pueden rastrearse hasta los datos que las respaldan, y las incoherencias entre un protocolo, sus enmiendas y los documentos derivados de ellos salen a la luz a medida que aparecen.
IA conversacionalTrazabilidad de la afirmación a la fuenteCoherencia entre documentosMapeo de requisitos normativos
04
Automatización completa con agentes de IA de investigación proactivos
Los borradores se elaboran a partir del material de origen aprobado, las incoherencias se notifican cuando aún es barato solucionarlas y los agentes mantienen actualizada la lista de control de presentaciones a medida que cambia el conjunto de documentos.
Elaboración de borradores desde el origenAlertas de incoherenciaSeguimiento de la lista de control de presentacionesPreparación para inspeccionesAgentes de IA

Resultado estratégico

Los documentos dejan de contradecirse en silencio. Las incoherencias salen a la luz durante la ejecución de un estudio en lugar de durante una presentación, y cada afirmación puede demostrarse con los datos subyacentes, lo que marca la diferencia entre estar preparado para una inspección y prepararse para ella.

A quién presta servicio Scalata

Redactores médicos que elaboran informes de estudios y presentaciones
Equipos de asuntos regulatorios que supervisan los requisitos de presentación
Equipos de operaciones clínicas que gestionan enmiendas de protocolos
Equipos de calidad que se preparan para auditorías e inspecciones
Gestores de estudios que supervisan el estado de los documentos en distintos centros
Gestores de datos que vinculan las afirmaciones con la evidencia subyacente

Lo que puede generar