Sciences de la vie et recherche
Opérations sur les protocoles, les essais et les documents réglementaires
La recherche repose sur des documents qui exigent une précision absolue : protocoles, formulaires de consentement, rapports d'étude, soumissions et la correspondance qui les accompagne. Le travail visant à maintenir leur cohérence entre eux, ainsi qu'avec la réglementation en vigueur, est lent et ne pardonne aucune erreur. La plateforme d'IA agentique de Scalata analyse l'ensemble du fonds documentaire et met en évidence ses propres incohérences.
Comment cela fonctionne
Le parcours en quatre étapes
Toujours la même structure : identifiez ce qui dysfonctionne, placez les documents là où ils peuvent être lus, laissez les utilisateurs leur poser des questions, puis confiez les tâches répétitives à des agents qui agissent de manière autonome.
- 01
Faire face au volume documentaire et à la dérive des versions
Une étude génère des protocoles, des amendements, des formulaires de consentement, des rapports et des soumissions, dont chaque version doit concorder avec les autres. Leur réconciliation est manuelle, et les dérives sont généralement détectées tardivement — lors d'une soumission ou d'une inspection.
- 02
Création d'un socle documentaire de recherche unifié
L'ensemble documentaire de l'étude est ingéré avec son historique de versions intact, de sorte que chaque artefact est consultable aux côtés de ceux dont il dépend plutôt que comme un fichier isolé.
- 03
Activation de la cohérence intelligente et de l'analyse des preuves
Les affirmations d'un rapport peuvent être retracées jusqu'aux données qui les étayent, et les incohérences entre un protocole, ses amendements et les documents qui en découlent sont mises en évidence dès leur apparition.
- 04
Automatisation complète avec des AI Agents de recherche proactifs
Les brouillons sont assemblés à partir des documents sources approuvés, les incohérences sont signalées lorsqu'elles sont encore peu coûteuses à corriger, et les agents maintiennent la liste de contrôle de soumission à jour au fur et à mesure que l'ensemble documentaire évolue.
Résultat stratégique
Les documents cessent de se contredire en silence. Les incohérences font surface pendant le déroulement d'une étude plutôt que lors d'une soumission, et chaque affirmation peut être reliée aux données sous-jacentes — c'est toute la différence entre être prêt pour une inspection et s'y préparer.
À qui s'adresse Scalata
- Rédacteurs médicaux assemblant les rapports d'étude et les soumissions
- Équipes des affaires réglementaires suivant les exigences de soumission
- Équipes des opérations cliniques gérant les amendements aux protocoles
- Équipes qualité préparant les audits et les inspections
- Chefs d'étude surveillant le statut des documents sur l'ensemble des sites
- Gestionnaires de données reliant les allégations aux preuves sous-jacentes
Ce que vous pouvez générer
- Rapports de cohérence inter-documents et de dérive
- Matrices de traçabilité des allégations vers les sources
- Projets de documents d'étude assemblés à partir de sources approuvées
- Listes de contrôle de soumission avec statut actualisé
- Synthèses de préparation aux inspections
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