Sciences de la vie et recherche
Opérations sur les protocoles, les essais et les documents réglementaires
La recherche s'effectue sur des documents qui doivent être exacts : protocoles, formulaires de consentement, rapports d'études, mémoires et correspondance qui les accompagne. Le travail visant à les maintenir cohérents les uns avec les autres et avec la réglementation qui les régit est lent et impitoyable. La plate-forme d'IA agentique de Scalata lit l'ensemble du patrimoine documentaire et montre les points en désaccord avec elle-même.
How it works
Le voyage en quatre étapes
La même forme à chaque fois : nommer ce qui ne va pas, placer les documents dans un endroit où ils peuvent être lus, laisser les gens poser des questions, puis remettre les parties répétitives à des agents qui n'ont pas besoin de les poser.
- 01
Faire face à la dérive du volume et des versions des documents
Une étude génère des protocoles, des amendements, des formulaires de consentement, des rapports et des soumissions, dont chaque version doit être en accord avec les autres. Leur rapprochement est manuel et les dérives sont généralement détectées tardivement, lors d'une soumission ou d'une inspection.
- 02
Construire un noyau de documents de recherche unifié
Le domaine d'étude est ingéré avec son historique de versions intact, de sorte que chaque artefact est lisible aux côtés de ceux dont il dépend plutôt que comme un fichier isolé.
- 03
Activation de la cohérence intelligente et de l'analyse des preuves
Les affirmations contenues dans un rapport peuvent être attribuées aux données qui les soutiennent, et les incohérences entre un protocole, ses amendements et les documents qui en découlent apparaissent au fur et à mesure de leur apparition.
- 04
Automatisation complète avec des agents IA de recherche proactive
Les ébauches sont assemblées à partir du matériel source approuvé, les incohérences sont soulevées alors qu'elles sont peu coûteuses à corriger, et les agents maintiennent la liste de contrôle de soumission à jour à mesure que la succession change.
Résultat stratégique
Les documents cessent tranquillement de s'opposer les uns aux autres. Des incohérences apparaissent pendant le déroulement d'une étude plutôt que pendant sa soumission, et chaque réclamation peut être réexaminée grâce aux données qui se trouvent en dessous - ce qui fait la différence entre être prêt pour une inspection et s'y préparer.
Who Scalata serves
- Rédacteurs médicaux rassemblant les rapports d'étude et les soumissions
- Les équipes des affaires réglementaires suivent les exigences de soumission
- Équipes d’opérations cliniques gérant les modifications du protocole
- Équipes qualité se préparant à l’audit et à l’inspection
- Les responsables d'études surveillent l'état des documents sur tous les sites
- Gestionnaires de données liant les allégations aux preuves sous-jacentes
What you can generate
- Rapports de cohérence et de dérive entre documents
- Matrices de traçabilité des allégations à la source
- Rédiger des documents d'étude assemblés à partir de sources approuvées
- Listes de contrôle de soumission avec statut actuel
- Résumés de préparation à l’inspection
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