Ciências da Vida e Pesquisa

Operações de Protocolo, Teste e Documentos Regulatórios

A pesquisa é realizada com base em documentos que devem ser exatos: protocolos, formulários de consentimento, relatórios de estudos, submissões e a correspondência que os acompanha. O trabalho de mantê-los consistentes entre si e com a regulamentação que os rege é lento e implacável. A plataforma de IA agente de Scalata lê todo o conjunto de documentos e mostra onde ele discorda de si mesmo.

Documento cruzadoVerificação de consistência em toda a área de estudo

AutomatizadoApoio à elaboração de protocolos, relatórios e submissões

RastreávelCada reivindicação de volta aos seus dados de origem

ControladoControle de versão e aprovação em cada artefato

How it works

A jornada de quatro etapas

Sempre a mesma forma: nomeie o que está errado, coloque os documentos em algum lugar onde possam ser lidos, deixe as pessoas fazerem perguntas a eles e depois entregue as partes repetidas aos agentes que não precisam perguntar.

01
Confrontando o volume do documento e o desvio de versão
Um estudo gera protocolos, alterações, formulários de consentimento, relatórios e submissões, sendo que cada versão deve concordar com as demais. Reconciliá-los é manual, e o desvio geralmente é descoberto tardiamente – durante uma submissão ou inspeção.
Alto volume de documentosDesvio de versãoVerificação manual de consistênciaResultados da inspeção em estágio final
02
Construindo um Núcleo Unificado de Documentos de Pesquisa
A propriedade de estudo é ingerida com seu histórico de versão intacto, de modo que cada artefato pode ser lido junto com aqueles dos quais depende, e não como um arquivo isolado.
Document AIAnálise de protocolo e alteraçãoConsentimento e ingestão de relatóriosCaptura do histórico de versões
03
Ativando consistência inteligente e análise de evidências
As reivindicações num relatório podem ser rastreadas até aos dados que as apoiam, e as inconsistências entre um protocolo, as suas alterações e os documentos deles derivados são reveladas à medida que aparecem.
IA conversacionalRastreabilidade da reivindicação até a origemConsistência entre documentosMapeamento de requisitos regulatórios
04
Automação total com agentes de IA de pesquisa proativa
Os rascunhos são montados a partir do material de origem aprovado, as inconsistências são levantadas enquanto são baratas para serem corrigidas e os agentes mantêm a lista de verificação de envio atualizada à medida que o patrimônio muda.
Rascunho da montagem da origemAlertas de inconsistênciaAcompanhamento da lista de verificação de envioProntidão de inspeçãoAgentes de IA

Resultado Estratégico

Os documentos param de discordar entre si silenciosamente. As inconsistências surgem enquanto um estudo está sendo executado, e não durante um envio, e cada reivindicação pode ser mostrada de volta aos dados abaixo dela – o que é a diferença entre estar pronto para uma inspeção e se preparar para ela.

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